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医疗器械临床试验协议书模版20170921-温州医科大学附属第二医院

上传者:幸福人生 |  格式:doc  |  页数:10 |  大小:68KB

文档介绍
生的费用支付,筛选失败病例按照¥ ,脱落病例按照¥ 进行付款。Р4.若临床试验期间,因方案修改导致试验经费发生变动,由双方重新协商解决。Р三、计划与进度:Р在合同正式签定,获得温州医科大学附属第二医院医学伦理委员会审查批准报告,各种试验相关文件、试验用器械、试验经费、所有临床试验所需物资等到位后,温州医科大学附属第二医院专业开始进行临床试验。力争在Р个月内完成例受试者的筛选、入组、临床观察,提供符合GCP要求的病例报告表、分中心小结表等法规要求的相关内容。若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原因造成延误,责任由甲方自负。Р四、合同变更、生效及争议处理方法:Р1.合同在甲乙双方商定定稿后,在合同签署期间,任何双方如有任何改动必须经另一方同意,如果任何一方私自改动而未经另一方同意,则由改动方负全部责任。Р2.若甲方未按本合同规定的时间和金额付款或未按规定的时间提供临床研究用器械及相关设备物资,乙方有权终止合同或将合同规定之完成期限相应顺延。Р3.以上未尽事宜,由甲乙双方本着互助的诚意协商解决,或另订书面补充协议。Р4.本合同一式份,甲方保留份,乙方保留贰份,经签约双方签字盖章后,最后一个签字日期起生效。本合同自完全签署后生效,至申办者收到所有数据和总结报告且研究中心关闭时终止。Р(以下无正文,为本协议双方签署页)Р甲方(委托方):Р(盖章)Р日期: 年月日Р法定代表人/委托代理人(签字)Р日期: 年月日Р乙方(受托方):温州医科大学附属第二医院Р(盖章)Р温州医科大学附属第二医院日期: 年月日Р法定代表人/委托代理人:朱雪琼副院长Р(签字)Р日期: 年月日Р主要研究者(正楷):×××Р(签字)Р 日期: 年月日Р附件:检查费预算表(此为例表,请按照试验方案修改)Р费用Р筛选期РV1РV2Р……РVnР计划外访视Р血常规Р血生化(肝功+肾功+钠钾钙)Р尿妊娠Р……Р其它Р合计

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