《设计和开发计划》的安排对项目的设计和开发试运行效果进行评定,以确保设计和开发满足输入的要求。根据项目的复杂程度、重要性和顾客要求,除按GB19001:2008标准7.3.4条款规定进行评审外,还应从下述方法中选取一种或一种以上的方法进行验证:Р a)采取统计技术进行分析、计算,如排列图、控制图等;Р b)进行试验和/或试服务,予以证实。Р 项目负责人应记录验证结果及任何必要的措施,并予以实施。验证的记录(见《项目设计和开发评审、验证、确认记录》)应按《记录控制程序》规定予以保持。Р3.6 设计和开发确认Р 企划经营部应按项目《设计和开发计划》的安排,组织实施项目确认工作,以确保项目满足规定的或已知预期使用或应用的要求。Р 项目确认一般应采取会议确认的方式进行,由总经理主持。企划经营部应确定项目确认的时机、形式和参加人,(包括业主方的代表)。项目组应做好项目确认资料的准备工作。Р 企划经营部应记录确认结果及任何必要的措施,以书面形式反馈给项目负责人,必要时应对采取的措施进行跟踪验证。确认的记录(见《项目设计和开发评审、验证、确认记录》)应按《记录控制程序》规定予以保持。Р3.7 项目设计和开发更改Р 企划经营部应组织识别对已批准的设计和开发输出文件的更改,确定所实施的更改是否需要进行评审、验证和确认,安排原项目负责人实施,并由原批准人批准后方可放行更改后的输出文件。Р企划经营部应记录更改的结果及任何必要的措施,责成有关人员予以实施。更改的记录应按《记录控制程序》规定予以保持,相关文件的更改应按《文件控制程序》的规定进行控制。Р4附录Рa) 项目设计和开发任务书 CPAG-CX-B19-J01Рb) 设计和开发计划 CPAG-CX-B19-J02Рc) 项目设计和开发评审、验证、确认记录 CPAG-CX-B19-J03Рd)项目设计和开发报告书 CPAG-CX-B19-J04