XXXX医疗器械公司Р证照资料的收集、审核、存档的程序和Р(一)、目的:建立证照资料的收集、审核、存档的标准操作程序以规范证照资料的管理和保证相关环节的质量控制。Р(二)、范围:供购货方的合法性与所经营器械的合法性凭证。Р(三)、责任:采购员、销售员、质管员、验收员、档案员及部门负责人对本程序负责。Р(四)、程序:Р1、由采购人员对拟建立业务关系的供购货单位和拟购进器械的合法性证明按规定收齐,初审后送质量管理部复审。Р 2、质管机构对采购员提供的证明文件按规定要求认真审核。Р3、审核合格后按档案管理要求由质管机构建立器械合法性质量档案,业务部门建立企业供购货单位档案。Р4、质管机构建立审核合格的供货单位及器械目录。Р5、质管和业务部门建立的档案按公司规定定期归档保存。РXXXX医疗器械公司Р质量事故上报处理程序Р(一)、目的:为保证质量事故能及时上报处理,根据有关制度制定本程序。Р(二)、范围:所有环节产生的一般质量事故和重大质量事故。Р(三)、责任:与质量事故有关的岗位人员及其部门负责人。Р(四)、程序:Р1、质量事故发生后当日必须上报质量管理部,重大事故还须同时上报总经理。Р2、质量管理部接到通知后应立即前往现场,查清原因。Р3、质量管理部于两天内向总经理做书面汇报。Р4、制定整改防范措施,Р5、教育与处罚并重,根据事故的大小追究处理有关人员的责任。
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