( )过期、失效、淘汰的医疗器械。РA:未经注册、无合格证明 B:未经审查、无标准代码РC:未经检验、无合格证明Р3、医疗器械的分类管理与相应的审查批准机关是( )。РA:第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局РB:第一类、第二类由省级药监局 C:第二类、第三类由国家药监局Р4、医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品( )编号。РA:注册证书 B:许可证书 C:标准代码Р5、医疗器械经营企业( )将居民住宅作为仓库。РA:可以 B:不可以Р6、医疗器械使用者应当按照医疗器械( )使用医疗器械。РA:说明书 B:标签 C:包装标识Р7、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。РA:安全 B:有效 C:安全、有效Р多选题(每题5分,共25分)Р医疗器械储存堆垛留出的“五距”是指( )РA:顶距 B:灯距 C:墙距 D:柱距 E:垛距Р医疗器械在库检查内容包括( )РA:库房内的温湿度 B:器械堆垛安全 C:贮存动态РD:包装的变异 E:外观性状 F:质量变化情况Р医疗器械霉变的防治方法有( )РA:加强在库管理 B:药物防腐 C:气相防腐 D:日光防腐Р随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、数量、储运条件、收货单位、发货日期、( )等内容,并加盖供货者出库印章。РA:医疗器械的名称 B:规格(型号) C、注册证号或者备案凭证编号РD:生产批号或者序列号 E:收货日期 F:收货地址Р企业销售人员销售医疗器械,应当提供加盖本企业公章的授权书。授权书应当载明授权销售的( )。РA:品种 B:地域 C:期限 D:销售人员身份证Р一、√√√×√×√××√Р二、1、D 2、A 3、A 4、A 5、B 6、A 7、C Р三、1、ABCDE 2、ABCDEF 3、ABC 4、ABCDF 5、ABCD
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