医疗机构药品和医疗器械质量自查表

(“票”指合法票据包括税票和详细清单)Р是□否□Р票、账、货是否相符Р是□否□Р是否对购进药械进行验收记录Р是□否□Р查储存Р养护Р药械储存是否符合储存要求Р是□否□Р药房面积平方米,药库平方米,Р储存设备:Р是否按月进行养护Р是□否□Р温湿度记录是否真实、及时Р是□否□Р查药械Р质量Р是否存在使用过期、未经注册证等不合格药械情况Р是□否□Р是否有非法配制的药品制剂(包括中药制剂)Р是□否□Р进口药品是否有注册证,并索取进口检验报告单Р是□否□Р查特殊药品Р麻醉药品、精神药品和毒性药品管理和使用情况是否规范Р是□否□Р查药品不良反应报告和监测工作Р是否建立并执行药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度。Р是□否□Р 自查时间: 年月日Р附件2Р晋江市医疗机构药品和医疗器械质量专项监督检查登记Р单位名称(盖章): 负责人(签字) 联系电话Р检查项目Р检查内容Р检查结果Р现场检查情况Р当场处理情况Р查合法资质Р是否取得《医疗机构执业许可证》,并在效期内Р是□否□Р查购进渠道Р是否从合法渠道购进药械Р是□否□Р是否索取供货单位资质证明材料Р是□否□Р是否执行药械购进索票查验制度(“票”指合法票据包括税票和详细清单)Р是□否□Р票、账、货是否相符Р是□否□Р是否对购进药械进行验收记录Р是□否□Р查储存养护Р药械储存是否符合储存要求Р是□否□Р是否按月进行养护Р是□否□Р温湿度记录是否真实、及时Р是□否□Р查药械质量Р是否存在使用过期、未经注册证等不合格药械情况Р是□否□Р是否有非法配制的药品制剂(包括中药制剂)Р是□否□Р进口药品是否有注册证,并索取进口检验报告单Р是□否□Р查特殊药品Р麻醉药品、精神药品和毒性药品管理和使用情况是否规范Р是□否□Р查药品不良反应报告和监测工作Р是否建立并执行药品不良反应和医疗器械不良事件监测制度Р是□否□Р其他存在问题Р执法人员: 检查时间: 年月日