年月日Р案件查处情况Р立案情况:Р案件办结时间:Р案件查处责任人:Р案件查处情况Р移交部门:Р移交时间:Р移交人:Р监督检查结论及处理意见:Р归档责任人Р年月日Р经办人签字Р年月日Р体验式温热治疗仪经营企业现场检查表Р Р企业名称Р Р注册地址Р经营范围Р经营企业许可证号Р 联系电话Р现场检查Р情况Р现场检查Р结果Р行政措施Р检查人员Р及时间Р 组长:Р Р 检查组成员:Р 年月日Р企业负责Р人员意见Р (盖章)Р 年月日Р吉林省温热治疗仪生产企业监管登记表Р(一)企业基本情况(由企业填写)Р企业名称Р电话及传真Р注册地址Р邮政编码Р生产地址Р电子信箱Р生产企业许可证编号Р发证日期及有效期Р医疗器械注册证编号Р另附Р发证日期及有效期Р另附Р企业法定代表人Р联系电话Р企业负责人Р联系电话Р职工总数Р专业技术人员比例Р生产范围Р注册资金Р年产值Р年销售额Р总建筑面积Р生产面积Р仓储面积(总)Р原材料Р库面积Р成品库Р面积Р半成品、中间体库面积Р包装、物料库面积Р办公场Р所面积Р质检室Р面积Р其他面积Р产品标准Р另附Р执行标准情况Р管理者代表Р是否是内审员Р内审员人数Р专职质检员人数Р企业质量负责人Р学历/所学专业/职称Р是否在岗或兼职Р企业生产负责人Р学历/所学专业/职称Р是否在岗或兼职Р企业技术负责人Р学历/所学专业/职称Р是否在岗或兼职Р主要生产设备Р另附Р生产设备运行及满足生产情况Р主要检测设备、检测仪器Р另附Р检测设备、仪器是否满足出厂检测要求Р计量器具是否按规定检测、是否在有效期内使用Р产品包装、标签、说明书是否符合“10号令”要求Р产品包装、标签、说明书更改备案情况Р Р(二)企业变更情况(由企业填写)Р Р 《医疗器械生产企业许可证》许可事项变更记录Р《医疗器械生产企业许可证》登记事项变更记录Р《医疗器械注册证》许可事项变更记录Р《医疗器械注册证》登记事项变更记录
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