表应附资料:1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件首营品种审批表编号:供货单位(经营企业)名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许可证号:许可证号:电话:医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购部意见负责人签字:日期:质管部意见负责人签字:日期:质量负责人审批意见□同意进货□不同意进货负责人签字:日期:注:附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。验收单日期:页次:质管部:供货商名称品名规格数量实交生产批号(编号)有效期许可证号注册证号符合性养护员签名结论验收员签名:日期:年月日复核:日期:年月日在库养护、检查表日期:页次:养护:供货方名称品名规格外观效期情况养护工具/设备/设施情况温湿度堆码情况、安全、卫生情况检查记录日期不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人:年月日审核审核人:年月日不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质管部处理意见公司领导意见退回产品记录日期:页次:质管部:序号供货方名称品名规格型号进货日期(批号)不合格数量不合格原因备注送销售部、送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期(批号)退数货量退货原因质管部意见公司领导意见○1调换○2退货○3报废○4同意质量信息汇总表药监局信息行业信息公司质量信息质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质管部处理意见公司领导意见不良事件报告记录供货方名称(生产厂家)品名规格型号生产批号灭菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式事件过程:事件责任:事件处理结果:经办人:日期:纠正预防措施不良事件报告申报人
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