1.《医疗机构制剂调剂使用申请表》,制剂调出和调入双方的《医疗机构执业许可证》复印件、调出方《医疗机构制剂许可证》复印件。经批准委托配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;Р2.拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件;Р3.调出双方签署的合同;Р4.拟调出制剂的理由、期限、数量和范围;Р5.拟调出制剂的质量标准、说明书和标签;Р6.拟调入方单位申报资料真实性的自我保证声明。Р材料标准:1.申报材料应完整、清晰,请使用宋体A4纸打印,一式2份, 按照申请材料目录顺序装订成册编订页码,逐页加盖企业公章或法定代表人签字。2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章。
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