.检验与测试设备管理3.产品制程管制及验证7.统计技术的运用BACK(1)质量体系与质量意识施行与维持文件化的质量体系;定期评价质量体系的有效性;高阶管理者提供维持质量体系所必要的资源,使企业内各部门持续推行改进计划。组织应推动质量意识与质量改善活动,充分展现全员质量意识与持续改善的决心,使组织朝向零缺点与客户满意迈进。清楚规定对产品/服务方面的质量要求在给供应商的采购文件中。具备选择及定期评估供应商质量绩效的程序,有效进行供应商稽核及改善效果追踪。OSASCOPE教战守则(2)文件、资料与纪录管理具备质量文件的管制程序(含外来文件与欲保留之过期文件)。具备质量记录识别、储存、索引、保护、保存期限及处置之管制程序。有顾客提供的产品之场合时,确实与顾客协议质量要求,和质量资讯以及传递程序。教战守则OSASCOPE(3)产品制程管制及验证对於新开发、设变与生产制程有变更的产品,应明确规定量产程序,并取得客户认可。对於外购的产品、生产过程至最终产品,均有管制程序,并有充分之质量证明与质量检验方式。重保零件的生产资料能从交货追溯至进货(含再外包)。重要、保安工程的生产制造参数与产品特性值有监控、管制的程序。具备内部各流程产品识别标示的程序,并确保产品合格后,才流入下一工程。教战守则OSASCOPE(4)检验与测试设备管理具备可即时查询、维护管理功能之检验、量测与试验设备的仪校与R&R处理系统。对於校验方式均有完整之标准书,且校正设备具有溯源性。具备管制程序,可以证明检验、量测与试验设备(含检具)的能力。教战守则OSASCOPE(5)不合格品管制明确建立不合格产品(报废、重工、特认件…)管制程序,重工件、特认件之使用有确实的记录与控管追踪,特认件之使用均事前取得客户同意。对於品质成本与不合格产品应进行统计分析,并对於异常趋势有处置程序。教战守则OSASCOPE(6)客户回馈问题的管理
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