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浙江省医疗器械法规考试真题及答案

上传者:菩提 |  格式:doc  |  页数:15 |  大小:61KB

文档介绍
械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。( A )РA、对 B、错Р66、《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由( C )印制。РA、国家食品药品监督管理总局 B、省级食品药品监督管理部门C、设区的市级食品药品监督管理部门Р67、《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号,其中第二位X代表( C )。РA、国家食品药品监督管理总局简称 B、省级行政区域的简称C、设区的市级行政区域的简称Р68、《医疗器械生产许可证》由(B)印制。РA、国家食品药品监督管理总局 B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门РC、设区的市级食品药品监督管理部门Р69、《医疗器械生产许可证》编号的编排方式为:X食药监械生产许XXXXXXXX号,其中第一位X代表( B )。РA、国家食品药品监督管理总局简称 B、省级行政区域的简称C、设区的市级行政区域的简称Р70、医疗器械注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6,其中注册形式( B )。РA、×1 B、×2 C、×4Р71、医疗器械注册证编号中注册形式适用于台湾地区医疗器械的( C )。РA、“准”字 B、“进”字 C、“许”字Р72、医疗器械注册证延续注册的,××××3和××××6数字不变。( A )РA、对 B、错Р73、医疗器械注册证编号的编排方式为×1械注×2××××3×4××5××××6,其中×4为( C )。РA、分类编码 B、注册形式 C、产品管理类别Р74、第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为:×1械备××××2××××3号进口第一类医疗器械为( A )。РA、“国”字 B、“进”字 C、“许”字Р75、医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件,以更换耗材、售后服务、维修等为目的,用于原注册产品的,不可以单独销售。( B )РA、对 B、错

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