无明显污染痕迹Р□合格Р□不合格Р产品物理性能综合评价:□合格□不合格Р合格:评价指标中全部合格。不合格:评价指标中有一项不合格。Р德国耶格肺功能仪(型号规格:MasterScreen)工作稳定性评价表Р工作稳定性评价项目Р评价结果Р无法启动机器Р□无□有Р使用过程中自动关机,导致测试失效Р□无□有Р系统死机,导致功能失效Р□无□有Р其他Р□无□有,如有请记录:____________Р产品稳定性能综合评价: □合格□不合格Р合格:评价指标中全部为“无”。不合格:评价指标中有一项为“有”。Р研究者签名: 日期:20| _ | _ |年| _ | _ |月| _ | _ |日Р试验中心编号Р随机号Р受试者姓名缩写Р就诊日期Р□□□□年□□月□□日Р□□Р□□□Р□□□□Р3.安全性能评价:Р河南迈松肺功能仪(型号规格:MSPFT-B)安全性能评价表Р安全性能评价指标Р评价结果Р漏电Р□有Р□无Р吹管边缘划伤口腔Р□有Р□无Р对PE材料有无过敏反应Р□有Р□无Р有无其他不良反应Р□有Р□无Р产品安全性能综合评价: □合格□不合格Р合格:评价指标中全部为“无”即为合格。Р不合格:评价指标中有一项为“有”即为不合格。Р德国耶格肺功能仪(型号规格:MasterScreen)安全性能评价表Р安全性能评价指标Р评价结果Р漏电Р□有Р□无Р吹管边缘划伤口腔Р□有Р□无Р对PE材料有无过敏反应Р□有Р□无Р有无其他不良反应Р□有Р□无Р产品安全性能综合评价: □合格□不合格Р合格:评价指标中全部为“无”即为合格。Р不合格:评价指标中有一项为“有”即为不合格。Р不良事件记录表:Р是否有不良事件□无0□有1如有,请填写不良事件表。Р严重不良事件记录表:Р是否有严重不良事件□无0□有1如有,请填写严重不良事件表。Р研究者签名: 日期:20| _ | _ |年| _ | _ |月| _ | _ |日
全文预览
