凭证收货,并经验收员按购进商品的验收Р程序进行验收。Р十五、验收员应在入库凭证签字或盖章,详细做好验收记录,记录保存至超过有效期二年。Р第 6 页共 39 页Р文件名称:采购、收货、验收管理制度编号:QX-003Р起草部门:质量管理部Р起草人:Р审阅人:Р批准人:Р起草时间:Р审核时间:Р批准时间:Р版本号:A0Р变更记录:Р变更原因:Р为了进一步搞好医疗器械体外体外诊断试剂)产品质量,及时了解该产品的质量标准情况和进行复核,企业应及时向供货单位索取供货资质、产品标准等资料,并认真管理,特制定如下制度: 一、医疗器械采购:Р1、医疗器械的采购必须严格贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《经济合同法》、《产品质量法》等有关法律法规和政策,合法经营。、Р2、坚持“按需进货、择优采购”的原则,注重医疗器械采购的时效性和合理性,做到质量优、费用省、供应及时,结构合理。Р3、企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:Р(1)营业执照;Р(2)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证;Р(3)医疗器械注册证或者备案凭证;Р(4)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。Р必要时,企业可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。如发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理Р部门报告。Р4、企业应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。Р5、企业应当在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。Р6、企业在采购医疗器械时,应当建立采购记录。记录应当列明医疗器械的名称、规格(型
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