或您在研究过程中发生了任何不适与损伤, 或有关于本项研究参加者权益方面的问题您可以通过 3611170 与俞安清陈效琴蹇国张博林联系。七、隐私问题: 您的医疗记录(研究病历/CRF 、化验单等)将完整地保存在您广元市中心医院。研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。任何有关本项研究结果的公开报告将不会披露您的个人身份。我们将在法律允许的范围内,尽一切努力保护您个人医疗资料的隐私。感谢您阅读以上材料。如果您决定参加本项研究,请告诉您的医生,他/ 她会为您安排一切有关研究的事务。请您保留这份资料。方案号: KY2014-JYK-01 ;知情同意书版本号: 01 2 知情同意书· 同意签字页我已经阅读了本知情同意书。我有机会提问而且所有问题均已得到解答。我理解参加本项研究是自愿的。我可以选择不参加本项研究, 或者在任何时候通知研究者后退出而不会遭到歧视或报复, 我的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。如果我需要其它治疗, 或者我没有遵守研究计划, 或者发生了与研究相关的损伤或者有任何其它原因, 研究医师可以终止我继续参与本项研究。我将收到一份签过字的“知情同意书”副本。受试者姓名: ________________________ 受试者签名: _________________________ 日期: _____ __年________ 月________ 日我已准确地将这份文件告知受试者,他/ 她准确地阅读了这份知情同意书,并证明该受试者有机会提出问题。我证明他/ 她是自愿同意的。研究者姓名: ________________________ 研究者签名: _________________________ 日期: _____ __年________ 月________ 日( 注:如果受试者不识字时尚需见证人签名,如果受试者无行为能力时则需代理人签名)
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