时间Р生效时间Р变更记录Р1.目的:为保障生物制品经营质量管理的物质基础,保证生物制品储存养护质量,特制订本制度。Р2.范围:本制度适用于本公司储存、运输设施设备的管理。Р3.责任部门:物流中心、综合部Р4.内容:Р4.1 公司根据经营生物制品的规模和要求,配备相应的储存、运输设施设备,如需要增加设备,根据实际情况,申请配备,由综合部负责购买。Р4.2 必须配备有符合规定的冷库,配备与经营规模适应的泡沫箱、冰箱等冷藏运输用设施设备。Р4.3 对大型精密的仪器必须有专人管理。并有使用、养护、维修记录。Р生物制品运输管理制度Р执行部门:综合部Р编号: ***Р文件类型:质量管理制度Р版本号РA/OР起草人Р审核人Р批准人Р颁发时间Р生效时间Р变更记录Р1.目的:规范生物制品运输行为,实现物流的畅通,确保生物制品运输质量。Р2.范围:本制度适用于本公司生物制品运输的管理。Р3.责任部门:司机和相关人员对本制度实施负责。Р4.内容:Р4.1 公司应配备与经营规模相适应的,并符合生物制品质量要求的运输设施设备,如适应各类有温湿度储存条件要求的运输工具、防护设施,对有冷藏要求的药品应配置有冷藏的设施。Р4.2 运输生物制品要及时,尽量缩短运输时间。Р4.3 检查包装是否牢固,发运标志和药品标志有无错漏;在搬运、装卸生物制品时应轻拿轻放,严格按照外包装图示标志要求堆放并采取相应的防护措施。Р4.4 在运输途中应针对运送生物制品的包装条件及道路状况,采取相应措施,防止生物制品的破损和混淆;以及采取遮雨防晒措施,防止生物制品受潮、光、热影响,需冷藏保存的生物制品,运输途中应置有冷藏条件的泡沫保温箱,并放置冰袋,或冷冻车,维持药品保存所要达到的温度。Р4.5 如跟输运公司签订委托运输协议,要注意对方能否提供确保符合生物制品质量要求的运输设施设备。并在合同中明确相应条款,确保药品在运输中的质量。
全文预览
