方法学试剂。国内开发的生殖道 CT 生化检测试剂即为此类,它是根据 CT 侵染上皮细胞后产生的独特的化学结构, 配以生化酶试剂与之反应,观察变色与否判断结果。临床观察资料表明,该检测法能够作为生殖感染诊断的辅助检测法, 能够对生殖感染病原体做定性判断, 并且识别率与试剂有很大关系, 国内生产的金标法快速诊断试剂的阳性检出率为 31%~37% ,比较而言,国外生产的金标法快速诊断试剂的阳性检出率较高,达到 70% 以上,但成本较高,临床不能作为确诊的依据。四、免疫荧光操作规程 1 、涂片:将样本轻缓涂抹在载玻片上,充分晾干。 2 、固定:使用甲醇或丙酮固定 10 分钟,自然晾干。 3、染色: 使用移液器及一次性吸嘴汲取 5ul 免疫荧光试剂, 均匀滴加在玻片涂样处,置于 37℃温育箱孵育,孵育时间 30 分钟。 4 、洗涤:使用去离子水或蒸馏水缓缓冲洗玻片多次,每次 5~ 10 秒钟,再将玻片自然晾干。 5 、观察:使用荧光显微镜进行阅片,在 100X 物镜下寻找发苹果绿色荧光的目标物。五、经济效益试剂盒成本为元/ 人份,我院收费标准为元/ 人份(参照医疗服务收费标准“医技诊疗类 27050003 免疫荧光染色”)。无需采购其他大型设备。预计每月的样本量在例左右, 单例创造效益为元, 每年可创造经济效益约为万。同时提高了生殖感染检测的准确率,给临床提供更为可靠的报告结果,社会效益同样显著。六、人员及设施、设备条件 1 、试剂采购选用获得国家药监局注册证的正规试剂,确保试剂的有效性; 2 、制订严格的操作规程,检测严格按操作规程进行。 3、在对操作人员进行培训, 确保按照操作规程进行操作的情况下, 不会对实验员造成有危害的副作用。 4、免疫荧光法应用于体外诊断, 为非介入性测量, 因此不会对试验对象产生任何伤害。 5 、荧光检测仅需一台荧光显微镜即可完成,不需添购大型仪器设备。
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