者、复核者、报告者)签名和日期。1411是否建立和实施形成文件的检测报告收回和重新签发的管理程序1质量体系文件中应有:收回和重新签发检测报告的职责,收回和重新签发的流程,错误报告的补救处理措施和事故处理方法。2根据职责规定,现场询问工作人员有关报告的收回和重新签发的流程,回答与文件是否符合。1412是否建立和实施形成文件的临床咨询管理程序1质量体系文件中应有:负责咨询人员的职责,提供咨询的范围,对检测结果的解释的标准,对咨询人培训内容等。2向临床提供咨询服务的实验室应有咨询人员的授权、评估和培训记录。3抽查临床咨询记录。1413是否参加卫生部指定实验室的质量考评1是否参加卫生部指定实验室的质量考评;2是否有质控品交接记录;3室间质评记录是否齐全;4是否对不符合结果加以分析;5室间质评回报结果是否经实验室主管确认;6年度室间质评结果是否达到80分合格标准。12监控和持续改进询问科长收集哪些数据?科内是否定期进行质量、技术问题沟通、协调、落实?查相关记录。询问科长今年科内发生的差错情况?是否制定纠正预防措施?追踪目前落实情况。实验室室内质控是否有失控分析,是否起到实时监测和有效质控的目的?实验室信息管理数据有无备份?是否有血液检测计算机管理系统发生意外的应急和恢复程序?是否能提供血液检测计算机软件供应商有效资质?3组织与人员实验室人员是否经过培训并经过授权。查资质证书。查培训计划、评估标准、培训实施记录、培训评估结果和结论。未达到要求时采取什么措施?现场对1-2名工作人员进行质量方针和实验室质量目标内容提问?...审核员:审核日期:本质量记录保存期为十年6设备查设备的应急预案,看应急设备清单,是否进行过应急预演?查记录。问全自动加样仪维护方法,看2台设备维护记录。实验室仪器设备加样枪、酶标仪、温度计、血细胞计数仪等是否有校准记录?是否有计量合格标识?是否有运行状态及唯一性标识。
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