要求时， 重新进行更改。Р6. 1. 5. 3设计更改满足要求后，对满足要求的结果 由项目负责人在《设计更改单》上记录，则设计 更改完成.РРР《检验报Р告》Р《试验报Р告》Р《设计更改Р单》Р6. 2过程控制的临时更改Р6. 2. 1Р'替代Р方桂Р<?Р控制、Р策划Р?7Р6. 2. 1企业基于风险管理，对替代的生产和检验方 法进行策划。替代的方法需进行FMEA和CP分析， 并制定作业指导书。Р项目组РРFMEAРCP《作业指Р导书》Р6. 2.2Р'过木Р\?Р呈控制、Р?/РVР6. 2. 2. 1项目组应至少每日评审替代过程控制手段 的运行，以验证标准作业的实施，旨在尽早返回 到控制计划规定的标准过程；Р6. 2. 2. 2在使用替代过程控制装置或过程期间，公 司应确保生产的所有产品可追溯（如验证每个班 次首件或末件）。Р项目组РР《首件检验 记录》Р6. 2.3Р替代控制Р方法批准Рk??7Р6. 2.3在发运采用替代方法检验或试验的产品之 前，如有要求，公司应获得顾客批准。Р项目组РРР6. 2.4Р替4Р方玄Р\?РT?\Р弋控制Р长批准Р?ZР6. 2.4基于严重程度，并在确认防错装置或过程的 所有特征均得以有效恢复的基础上，在规定时期 内对重新启动验证形成文件。Р项目组РР《产品质量Р策划认定和Р总结》Р7.过程绩效指标/目标Р统计频率Р责任部门Р7. 1产品设计更改完成率Р每月Р产品工程部Р8.相关支持性文件Р文件编号Р文件名称РQMS/YL-C3-1Р《APQP管理控制程序》РQMS/YL-C3-2Р《生产件批准程序》Р9.质量记录Р记录代号Р记录名称Р保存期限Р保存地点РYL-C4-1Р《设计更改通知单》Р15年Р产品工程部РYL-C4-2Р《设计更改清单》Р15年Р产品工程部РYL-C4-3Р《外来技术文件清单》Р15年Р产品工程部Р10.附件无
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