式РРРР维生素/矿物质化合物类型参考GB14880?食品添加剂类型参考GB2760?复配食品添加剂参考GB26687РР干法混合工艺?粉剂产品，工艺简单，生产线投入低?产品稳定性相对差，不太适合管饲Р湿法喷粉工艺/干湿混合工艺?涉粉剂产品，及设备多，工艺相对复杂?产品状态比干法好?干湿混合有利于减少营养素损失Р液体工艺?生产线投入最大，技术门槛最高?产品适合需管饲的危重病人РРРРРРР特医法规与研发-工艺研究Р北京市营养源研究所医用食品数据库，2015年，703款国内外医用食品?数据显示，粉剂产品占40.4%，液体产品占49.6%，半固体产品占2.5%，固体产品占7.4%?目前，国内企业多采用干法混合工艺，湿法喷粉工艺比例较小Р自建生产线，不允许代加工?关键技术的设备，流程设计?整体资金投入Р如何选择生产工艺？РРРРРРРGB 29923 特殊医学用途配方食品良好生产规范?《注册生产企业现场核查要点及判断原则》?《生产许可审查细则》Р产品中试及生产РРРРРРР01Р02Р03Р04Р05РANALYSISР原料检测→研发环节检测→产品质量控制检测Р分析检测贯穿产品始终Р设备投入、技术人员投入?原料检测、营养成分、污染物、真菌毒素、微生物Р分析检测投入大，指标多，难度高Р可委托第三方机构检测?但送样频繁，时间不能控制，且费用高Р不强制企业有全部自检能力Р《特殊食品验证评价技术机构工作规范》?54家特殊食品验证评价技术机构获CFDA备案?（截止到2017年12月）Р第三方检测机构需备案Р原料国家标准?营养成分国家标准?其他国家标准Р分析检测需遵循相关国家标准Р特医法规与研发-分析检测Р特医法规与研发-稳定性试验РРРР目的：获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律?试验样品与正式生产产品一致?难点：检测、过程控制、结果分析Р特殊医学用途配方食品稳定性研究要求
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