比例:n-6、n-3脂肪一般采用预混料形式各维生素原料化合物类型见GB14880注意化合物间的相互作用维生素特医法规与研发-原料筛选前提:先确定工艺方向、包装形式维生素/矿物质化合物类型参考GB14880食品添加剂类型参考GB2760复配食品添加剂参考GB26687干法混合工艺粉剂产品,工艺简单,生产线投入低产品稳定性相对差,不太适合管饲湿法喷粉工艺/干湿混合工艺涉粉剂产品,及设备多,工艺相对复杂产品状态比干法好干湿混合有利于减少营养素损失液体工艺生产线投入最大,技术门槛最高产品适合需管饲的危重病人特医法规与研发-工艺研究北京市营养源研究所医用食品数据库,2015年,703款国内外医用食品数据显示,粉剂产品占40.4%,液体产品占49.6%,半固体产品占2.5%,固体产品占7.4%目前,国内企业多采用干法混合工艺,湿法喷粉工艺比例较小自建生产线,不允许代加工关键技术的设备,流程设计整体资金投入如何选择生产工艺?GB29923特殊医学用途配方食品良好生产规范《注册生产企业现场核查要点及判断原则》《生产许可审查细则》产品中试及生产0102030405ANALYSIS原料检测→研发环节检测→产品质量控制检测分析检测贯穿产品始终设备投入、技术人员投入原料检测、营养成分、污染物、真菌毒素、微生物分析检测投入大,指标多,难度高可委托第三方机构检测但送样频繁,时间不能控制,且费用高不强制企业有全部自检能力《特殊食品验证评价技术机构工作规范》54家特殊食品验证评价技术机构获CFDA备案(截止到2017年12月)第三方检测机构需备案原料国家标准营养成分国家标准其他国家标准分析检测需遵循相关国家标准特医法规与研发-分析检测特医法规与研发-稳定性试验目的:获得产品质量特性在各种环境因素影响下随时间变化的规律试验样品与正式生产产品一致难点:检测、过程控制、结果分析特殊医学用途配方食品稳定性研究要求
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