口服液联动线PPT

行流罩中,保证了产品不受污染。因此,采用联动线灌装口服液可保证产品质量达到GMP要求。联动线生产减少了人员数量和劳动强度,设备布置更为紧凑,车间管理得到了改善二、口服液联动线的联动方式主要有两种一种方式是串联方式,各单机的生产能力要相互匹配,适用于产量中等的情况。缺点是当一台设备发生故障时,整条生产线就要停下来。另一种是分布式联动方式,将同一种工序的单机布置在一起,完成工序后产品集中起来,送入下道工序。根据各台单机的生产能力和需要进行分布,可避免一台单机故障而使全线停产。分布式联动线用于产量很大的品种。国内口服液剂一般采用串联式联动方式,各单机按照生产能力和联动操作要求设计。口服液联动线的联动方式三、联动线运行必需的配套条件①供电:按照国家标准,工业用电的电网电压应稳定在土10%以内,否则电控部分就不能正常工作,甚至被烧毁。口服液联动线中的灭菌隧道,采用电加热管加热,处于高热状态中的电热丝最忌突然断电,由于此时各风机均停止运转,高热的电阻丝周围的热量不能由风机排出,加热丝极易烧断。②洁净水供给:口服液剂灌装联动线的首台单机是洗瓶机,它需要以洁净水完成对瓶子的冲洗,特别是最终工位要求以纯化水冲洗,这些水都需药厂足量提供,而且必须满足质量要求,洗瓶机需水量约200~300L/h。③洁净压缩空气的供给:口服液剂联动线中洗瓶机和灌封机均需供以压缩空气,洗瓶机用以每次冲水后由压缩空气吹去残水,此气要求无油、无尘、无菌,压力为0.2-0.3MPa,灌封机主要是几处气动元件的气源,要求压力稍高(0.4MPa),气源总气量要求约为100~120m3/h。④室内洁净度:100000级或300000级空气净化。为了确保符合GMP要求,联动线中从洗瓶机出口直到灌封机封口完毕的整个通道中确保口服液生产达到洁净度万级以上,一般联动线具有的净化功能,使整个通道中洁净度达到百级,室内温控18~26℃。、