中药新药制备工艺研究

用成份，提高疗效，降低副作用；?②降低用药剂量；?③控制药物释放速度和释放量。?制剂加工将有效的方药变成具特殊形态和内涵的药品供临床使用，实现医生临床治病的目的，所以说中药制剂是联结中医和中药之桥梁。Р中药新药制备工艺研究РРР2、制备工艺研究是中药新药研究的基础和目的? (1)中药新药研制过程中，药效、毒理、临床研究都要求有质量可控、稳定的样品。制备工艺研究是提供稳定样品的技术基础。? (2)制备工艺研究是工业化生产的需要。??3、制剂研究是中成药行业产生社会效益和经济效益的保证?　　中成药行业能否为社会提供更多疗效确切、性质稳定、安全无害、使用方便的药品，以保证人民群众的身体健康，很大程度上依赖制剂研究的速度与水平。Р中药新药制备工艺研究РР第二节 制备工艺研究的特点、原则和一般程序РР中药新药制备工艺研究РР一、制备工艺研究的特点Р制备工艺研究的最终目标是得到一个安全、有效、稳定、可控并具一定商品性的产品，而影响制备工艺及其最终产品质量的因素多而复杂，包括处方组成、原料质量、提取、纯化工艺、浓缩、干燥技术、剂型、辅料、制剂工艺等，考核一个制备工艺的优劣，不仅考核最终产品的安全、有效性，同时还要考核原辅料、溶剂的成本、生产工艺的繁简、最终产品的生产成本等。?因此，制备工艺研究是一项多方面综合考查的系统工程。Р中药新药制备工艺研究РР二、制备工艺研究的原则Р1、中药制备工艺必须具有中医药学特色?　　研究中药制备工艺，必须在中医药理论指导下进行，要保存各药的药性，实现君药的特性，以便达到服务于中医临床的目的。?2、制备工艺必须具有时代特色?　　中药的处方大多来源于古代文献或中医临床验方，新药研制的目的就是要使传统中药现代化，所以新药的制备工艺必须具有时代的特色。因此，在制备工艺研制过程中应尽量采用新技术、新工艺、新辅料、新设备，以提高中药制剂研究水平。Р中药新药制备工艺研究