;确保整个质量系统得到有效运行及不断的完善提升!、QA的做事原则及方式0A的做事原则:“依法治国”:有法可依依法办事,执法必严!A、如果有规定,就坚决依照规定执行B、如果规定不合理,先执行规定然后提出修改建议C、如果没有规定,按照正确方法执行,然后提岀制定规定QA的立场:客户满坚定、执着、一丝不苟!改善QA做事方式维持改善现场、现物、基于事实的决策!维持四、QA的工作范畴QA的工作范畴包含那些?在很多地方,有些人经常会间,QA到底是做啥呢:“每天都看到他们在车间到处“乱逛”?东看看、西瞧瞧、并有时候就是和工序相关人员进行“聊天”:手比划时不时的在本子(或纸上)记着什么?有时候就是坐在电脑边不停打字整理些数据与图表什么的……,真搞不懂QA到底是做什么的?看车间里每个人都在不停的忙,而QA就如“闲人”,还时不时地说“这个地方做的不好,哪个地方做的不对”,QA不是在添乱吗?总之、其实很多人有时候根本不了解QA的工作范畴,从而导致对QA的工作存在误解!所以QA的工作范畴如下:QA的工作范畴A、质量体系运作落实的监督及异常的跟进B、生产过程中设备的维护保养、设备参数、生产方式质量检验与检测落实的符合性检查C、不合格品的处理及管理D、质量事故的组织改善E、客户反馈产品信息的处理及跟进。五、质量管理体系概述质量管理体系:指建立质量方针和质量目标,并为达到基本概念质量目标所进行的有组织、有计划的活动质量保证:是质量管理的一部分,强调的是为达到质量要求应提供的保证,涵盖影响产品质量的所有因素。质量控制:也是质量管理的一部分,强调的是质量要求,具体是指按照规定的方法和规程对原辅料、包材、中间产品、成品进行取样检验复核保证符合质量标准药品生产质量管理规范:即GMP,是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求。顶控制GM质保证和质管理体系的相互关系质量控制GMP质量保证质量管理体系
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