中医疗效评价方法-

中医药临床疗效评价研究中的方法2011-08-27国家中医临床研究基地培训班[北京九华山庄]为什么要进行中医疗效评价?中医走向国际的需要:针灸、中药循证实践的需要高水平临床科研的需要医疗保险的需要政府决策的需要中医临床评价需要科学的方法;??而选择恰当的方法需要创新的思维;??评价方法研究使我们找到正确的方向临床科研设计的基本原则临床流行病学的基本内容DME设计、测量与评价设计?(原则:对比、均衡、重复、盲法、伦理)根据研究目的,选择恰当的受试对象;设置合理的对照分组和抽样均应当尽可能采用随机化试验因素要明确、标准化与量化选定恰当的设计方案;评定指标与标准要求客观、可靠、量化;科学估计合适的样本数量;选择正确的收集、整理与分析数据的方法;注意防治机遇、偏倚、混杂与交互作用所造成的误差测量指用定量的方法来衡量临床工作科研中所发生各种问题与现象,主要包括:-疾病发生频数与分布的测量即各种率和比;-症状体征(证候)分布规律及其变化;疾病带来的肉体、精神、经济及社会影响;-费用及经济学成本评价诊断性研究的评价防治措施效果的评价预后研究的评价病因/危险因素评价经验信息知识证据中医临床疗效评价过程观察理论验证保持中医特色与循证的关系循证的思维起源于中医循证医学证据积累过程证据绝非仅仅限于随机对照试验评价中医与中药的区别中医疗效评价不能脱离实践(个体化、整体观)注重临床结局(包括患者报告的结局)重视成本-效果经济学研究西医临床防治研究的模式提出假说基础研究:寻求理论根据动物实验:安全性评价人体研究:-观察性研究:提出假说,为进行试验性研究提供依据-小样本随机试验:初步研究,探索性,为大样本研究提供证据-大样本随机试验:结论性临床试验,帮助临床决策——可靠证据-多个随机试验的系统评价——最佳证据