是否人为分配?AssignedexposureX?rosssectional横断面Case-control病例对照Cohortstudies队列Randomizedcontrolledtrials(RCT)NoYes临床研究常见的类型4ppt课件1.RCT研究简介RCT研究的基本流程5ppt课件1.RCT研究简介RCT研究被称为是临床防治性研究的“金标准”,是因为在RCT研究中试验组和对照组可以通过“随机分配”的方式平衡混杂因素,比如研究一种药物治疗哮喘的疗效,研究者在招募一些哮喘患者后,将其随机分为试验组和对照组,试验组接受药物治疗,对照组接受安慰剂治疗,治疗一段时间后,如果两组患者的有效率不同,则我们可以认为两组有效率的差异完全是由该药物引起的。因为从理论上说试验组和对照组相比除了该药物外,其他的临床特征都是相同的,或者说是具有可比性。6ppt课件1.RCT研究简介药物临床试验(GCP)采用的就是严格按照RCT研究标准进行的7ppt课件1.RCT研究简介①有些研究无法解决伦理问题。如吸烟和肺癌,就不能做RCT研究RCT研究也有其不可避免的缺陷:②RCT研究是在理想条件下对特定人群的干预结局,并不能很好的外推到真实的临床环境中,如:药物的RCT一般都会限制研究人群,年龄有限制,小孩不要,老人不要,有基础疾病的不要,但在真实的临床环境中,如果遇到了这些人群,究竟用不用这个药,用多少,有什么风险…,这些都不清楚。③RCT研究对试验条件要求高,投入也大,一般的小医院很难开展高质量、大样本的RCT。8ppt课件2.观察性研究简介9ppt课件2.观察性研究但相对于RCT研究,观察性的研究就比较“尴尬”了,因为没有随机分组,所以实验组和对照组除了要研究的暴露因素X外,两组基线特征还存在很多差异(也就是混杂因素),因此,两组结局事件的发生就不一定完全由暴露因素X所引起的。10ppt课件
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