消毒产品生产企业卫生规范消毒产品的概念消毒产品:是指纳入卫生部《消毒产品分类目录》中的产品。抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。**常用消毒产品**生产企业卫生许可分类、原则分类:生产、分装。原则:一个生产场所一张证,一个集团或公司拥有多个生产场的应分别申请卫生许可证。**消毒产品生产企业卫生规范的目的规范生产过程保障产品卫生质量保证产品可溯源性、追踪性**新《消毒产品生产企业卫生规范》的特点细化生产设备要求规定了最小生产车间面积部分产品需用洁净车间强调过程记录标明禁用物料提高人员要求注意微生物检验室的安全性**消毒产品生产企业卫生规范的内容厂区环境与布局生产区卫生要求设备要求物料和仓储要求卫生质量管理人员要求**厂区环境与布局选址:距离污染源应不少于30米。不得建于居民楼。厂区周围无积水、无杂草、无生活垃圾、无蚊蝇等有害医学昆虫孳生地。不得建于临时建筑物。通过消防验收。环境整洁,地面平整,硬质材料铺设。总体布局合理,生产区与生活区应分开生产区总面积≥400平方米,生产车间面积≥100平方米(分装的企业≥60平方米)**厂区环境与布局**
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