证明或租赁协议)Р4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图(其中应标注企业总面积、生产车间使用面积及有净化要求的车间面积)Р5.生产工艺流程图;?Р6.生产和检验设备清单(附件1-2)Р7.质量保证体系文件(附件3)Р8.拟生产产品目录Р9.生产环境和生产用水检测报告Р10.分装企业还应提供以下材料Р(1)大包装产品企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书Р(2)大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书Р(3)大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件Р(4)大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件复印件Р11.市卫生计生行政部门要求提交的其他材料Р(1)不须卫生部许可的消毒产品提供产品法定检测机构合格检验报告原件Р(2)拟生产产品的标签及说明书清样Р(3)企业职工总数、从业人员数、持健康合格证明人数及卫生知识培训合格人数与证明Р(4)检验人员与卫生管理人员培训证明Р市卫生监督机构审核意见:Р经办人: 处长: 局长:Р(公章)Р年月日Р市卫生计生行政部门审批意见: Р(公章) 年月日Р卫生许可证号:(渝)卫消证字( )第号Р发证日期Р经办人(签名)Р有效期Р负责人(签名)Р领件人Р(签名)Р备注:Р附件1 Р 单位生产设备清单Р设备编号Р设备名称Р型号规格Р数量Р用途Р制造商Р附件2 Р 单位检验设备清单Р设备编号Р设备、仪器名称Р型号规格Р数量Р用途Р制造商Р附件3:Р质量保证体系文件目录Р1、消毒产品生产标准操作规程Р2、人员岗位责任制度Р3、生产人员个人卫生制度Р4、设备采购和维护制度Р5、卫生质量检验制度Р6、留样制度Р7、物料采购制度Р8、原材料和成品仓储管理制度Р9、销售登记制度Р10、产品投诉与处理制度Р11、不合格产品召回及其处理制度Р附件4 Р 单位产品目录Р序号Р产品名称Р使用对象或范围Р剂型/型号
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