式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》(二)医疗机构血糖仪管理基本要求1、建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度血糖检测规程贮存、维护和保养规程检测结果报告出具规程质控规程废弃物处理规程标本采集规程规章制度2、评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置,并对机构内使用的所有血糖仪进行造册管理4、建立血糖仪检测质量保证体系3、定期组织医务人员的培训和考核,并对培训及考核结果进行记录,经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪操作(二)医疗机构血糖仪管理基本要求(三)血糖仪的选择血糖仪三证齐全精确度要求准确性要求同一医疗单元尽量选择同一型号血糖仪必须选择符合血糖仪国家标准,并经国家食品药品监督管理局登记注册准入临床应用的血糖仪1.当血糖浓度<4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±0.83mmol/L范围内;2.当血糖浓度≥4.2mmol/L时,至少95%的检测结果误差在±20%范围内;3.100%的数据在临床可接受区不同日期测量质控液的结果需符合:标准差(SD)≤0.42%mmol/L(质控液葡萄糖浓度<5.5mmol/L)变异系数(CV%)≤7.5%(质控液浓度>5.5mmol/L)同一医疗单元原则上应当选用同一型号的血糖仪,避免不同血糖仪带来的检测结果偏差(三)血糖仪的选择操作简便,单位统一所有血糖仪可检测末梢毛细血管血适用的红细胞压积范围血糖检测的线性范围血糖仪数值应当为血浆校准。单位应锁定在国际单位“mmol/L”上适用的红细胞压积范围至少为30%-60%,或可自动根据红细胞压积调整;偶有新生儿红细胞压积(HCT)≥60%,此类患儿最好使用生化仪器检测其血糖值葡萄糖氧化酶与血样反应时会受到氧分压的影响,绝大部分氧化酶血糖仪使用毛细血管全血进行测试,不能采用静脉、动脉血。血糖检测的线性范围至少为1.1-27.7mmol/L,低于或高于检测范围,应当明确说明
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