开展POCT的临床科室主任或护士长等组成。Р具体管理检验质量的事宜由医院POCT质管小组委托检验科负责实施。Р2、行政管理程序Р1、医院内开展POCT的临床科室,应根据需要统一由医务科审批,操作人员必须接受过专门培训,经考核合格发给上岗认可证书,方可进行POCT的操作。?2、医院检验科应定期向医院分管领导及医务科书面汇报临床科室开展即时检验的质量情况和有关抱怨、处理意见等其他内容。Р3 、仪器和试剂的管理Р仪器和试剂必须符合要求:?1、仪器、试剂、校准物和质控物等都是保证检验分析准确? 的关键因素,也是质量管理的核心。?2、所购置的仪器、试剂必须有国家药品监督管理局的许可? 证。必须有采购办、设备科统一购置、备案。试剂应选? 用与仪器配套的原装试剂。?3、设备科、采购办、医务科、检验科要对医院内所有? POCT仪器进行有效的质量评估(包括评估合格的仪器、? 试剂、操作人员),若发现有质量问题应及时整改。检? 验科负责POCT结果的评价(室间质评)?4、仪器、试剂、校准物和质控物应有医院统一采购,途径? 合法(4.15.5.1) 供货商必须三证齐全。Р4、操作手册(SOP)Р制定操作手册(SOP)、严格操作规程:? 开展POCT的每个科室应该建立严格的操作规程,包括标本收集、实验方法原理、操作步骤、试剂和仪器的要求、实验室工作条件、仪器校准方法及校准物、注意事项和失控限等。? 操作手册应由临床使用科室编制、检验科审核,医务科主任批准后,方可实施。Р5、检验结果报告和书写方式Р检验结果报告是重要的医疗文件,确认后的检测结果填于检验报告单上。书写要规范:(包括测定单位、签名、采集检测时间、检测者姓名等内容)。报告单要整洁、不得涂改,不得用铅笔或圆珠笔书写,也不允许在检验申请单上直接贴上热敏打印的检验结果纸。? POCT报告单必要时可注明此方法仅为快速筛查,确认须参考检验科报告单。
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