设计和开发活动信息;c)法律法规要求;d)组织承诺实施的标准和行业规范;e)由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。设计和开发的输入应完整、清晰,满足设计和开发的目的。应解决相互冲突的设计和开发输入。组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。8运行8.3产品和服务的设计和开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并评审。产品设计输入要求包括但不限于:a)产品规范,包括但不限于特殊特性(见8.3.3.3);b)边界和对接要求;c)标识、可追溯性和包装;d)对设计的替代选择的考虑;e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性分析的风险)的能力的评估;f)产品要求符合性的目标,包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时程和成本等方面;g)顾客确定的目的国(如有提供)的适用法律法规要求;h)嵌入式软件要求。8运行8.3产品和服务的设计和开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.1产品设计输入组织应有一个过程,将从以前的设计项目、竞争产品分析(标杆)、供应商反馈、内部输入、使用现场数据及其它相关资源中获取的信息,推广应用于当前或未来相似性质的项目。注:使用权衡曲线是考虑设计的替代选择的一种方法。权衡曲线——即菲利普斯曲线。8运行8.3产品和服务的设计和开发8.3.3设计和开发输入8.3.3.2制造过程设计输入组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括但不限于:a)产品设计输出的数据,包括特殊特性;b)生产力、过程能力、时程安排和成本的目标;c)制造技术替代选择;d)顾客要求,如有;e)以往是开发经验;f)新材料;g)产品搬运及人体工学要求;以及h)制造设计和装配设计;制造过程设计应包括,针对问题适当的重要性程度和所遭遇到的风险相称的程度来使用防错方法。
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