第三章 药物的杂质检查一般杂质检查

1.使用薄层色谱法(TLC)进行杂质检查不包括以下哪个方法()A.杂质对照法B.供试品溶液自身稀释对照法C.杂质对照品与供试品溶液自身稀释对照并用法D.定量法测验2.使用薄层色谱法进行杂质检查时,是主要检查()A.结构未知的杂质B.结构已知,且有对照品的杂质C.结构已知,但没有对照品的杂质D.有关物质3.采用薄层色谱法(TLC)对××药物中的有关物质进行检查,已知供试液:20mg/ml,对照液:0.2mg/ml,点样量均为10ul,其杂质限量为()A.1%B.0.5%C.0.1%D.0.2%4.以下哪个薄层板为供试品溶液自身稀释对照法进行杂质检查时所获得()DBCA5.供试品溶液自身稀释对照法描述正确的是()A.需要杂质对照品B.限于杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色相同或相近的情况下使用C.需要主成分对照D.可在杂质斑点的颜色与主成分斑点颜色不同的情况下使用第三章第三节一般杂质检查(如何通过药品的杂质检查评价其优劣)掌握:砷盐的检查原理及方法、气相色谱用于杂质检查的方法;熟悉:系统适用性实验内容及要求;了解:标准加入法。基本要求砷盐检查法多数由生产过程中使用的无机试剂引入实验二:氯化钠中砷盐的检查氯化钠Chp2015版二、一般杂质的检查(五)砷盐检查法古蔡氏法(Ch.P,BP,JP)Ag-DDC法(Ch.P,JP,USP)奇列氏法(BP)白田道夫法(JP)二、一般杂质的检查(五)砷盐检查法第一法:古蔡氏法(Gutzeit)1、原理Zn+H+→[H][H]+As3+→砷化氢↑+溴化汞试纸→黄色~棕色砷斑与标准砷溶液所生成的砷斑比较反应式:二、一般杂质的检查黄色棕色黑色第一法:古蔡氏法二、一般杂质的检查(五)砷盐检查法第一法:古蔡氏法优点:灵敏度高1μgAs/25ml即可检出缺点:Sb干忧