的相关法律法规和公司的利益。CRA在中国又叫“MONITOR”,药品注册申请人或专业的临床实验代理机构均有此职位,属临床试验的最基础工作,不仅需要懂得GCP的相关要求,更要熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表的理解,同时还应该熟悉与研究者的沟通与交流技巧。5CRO(anization)即合同研究组织,医药行业中的CRO提供包括新药产品开发、临床前试验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,几乎涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测。6当前我国药学工作三大热点药学服务:临床药师参与药物治疗方案制定,开展治疗;药物监测,为药物治疗提供科学依据;开展药物咨询,宣传指导合理用药;参与输液配制,避免配伍禁忌;开展药物不良反应(ADR)监察,保证用药安全。新药创制:研发具有自主知识产权的创新药物,特别是用于治疗严重危害健康的重大疾病的药物。药品监管:依法科学监管药品的研制、生产、流通和使用7药事服务费新医改方案:取消药品加成增设药事服务费,药事服务费纳入基本医疗保障报销范围。2009年8月11日《南方都市报》:广东药事服务费取代“药品入院加价15%”深圳、湛江、韶关先行试点,计划年内开收,将由医保支付费用怎样收,收多少?目前暂无标准8药事服务费什么是药事服务费?指患者接受在医院就医过程中医生开处方和药师审方、调剂、临床药学、用药指导、药品保管养护等服务所交的费用。药事服务费在改变“以药养医”局面的同时,对药师提出了更高的要求:以前药师的作用被药品利润所掩盖,药学服务不能产生经济效益。现在既然收取“服务费”,就要和服务的价值挂钩,要体现服务者的经验水平、体现服务的质量。9医院药学工作模式三大转变药物供应模式药学服务模式(商业价值)(专业价值)化学模式化学-生物学-医学模式(药品性质)(人体的效应)面向药品模式面向病人模式(无差错事故)(指导合理用药)10
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