反应的确认不是必须的。?irPR:与基线相比TMTB减少≥30%,非靶病灶是免疫相关的无疾病(irNN),并且没有大量的新非可测量病灶的进展。?irSD:不符合irCR和irPR的标准,又不是irPD。?irNN:在基准线上没有靶向疾病并且在后续随访中不符合irCR或irPD的标准。?irPD:与最低点相比TMTB至少增加20%并且至少增长5mm,或者对于非靶病灶和新的非可测量病灶的irPD,疾病进展的认定要在第一次评估为irPD后至少4周才可认定。?irNE:在数据不足的特殊情况下使用。?irND:没有检测出疾病的辅助治疗中。РirRECIST中整体的肿瘤评估是建立在可测量病灶和新病灶,非靶病灶评估和新不可测量病灶的TMTB上的。РirPR和irPD评估的临界值是以RECIST1.1为准的,反应的确定不是必须的。Р患者的确认扫描在TMTB上最少增加20%对于确认irPD是推荐的,尤其是在治疗后前12周的耀斑窗口期,依赖混合效能预期,能够解释期待中的延迟反应。Р为了进一步调整RECIST 1.1的标准,我们概述了评估基线非靶病灶和新的不可测量病灶挑选的方法,并讨论了这些病灶对整体肿瘤反应评估的影响。?提供了评估仅仅是非靶疾病的患者和辅助治疗的患者的指南。Р9Р结论РirRECIST标准概述介绍了必要的说明和基于irRC标准和2013年出版的Nishino版本的改进版,更好地满足调查人员和病人的需要的治疗评估,更好地反映赞助商的在肿瘤研究的靶向免疫治疗中更加可靠和可再生的研究数据的需求。对于现有的免疫反应的评估标准的改进版主要在于所有已经检测到的病灶的评估。明确的和大幅度的非靶病灶和新的非可测量病灶的增加阻止了成为irCR并且可能导致irPD。在辅助治疗中,患者肿瘤负荷的减少可能导致irPD,并且这些患者可以入选进反应终点的研究。Р这个版本的临床相关性需要更多证据证实。Р10
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