(3) 添加剂和调制物的数量尽可能少; ? (4) 瓶间变异小于 1%; 酶类项目一般瓶间 CV% 应小于 2%; 其它分析物 CV% 应小选择什么样的质控血清是首先遇到的问题三.室内质控图的制作?(5) 冻干品其复溶后稳定 2~8 时不少于 24h -20 时不少于 20 天; 某些不稳定成分(如胆红素 ALP 等)在复溶后前 4h 的变异应小于 2%; ?(6) 到实验室后的有效期应在 1 年以上卫生部临检中心曾对 9 个国内外公司(6 个国外公司 3 个国内公司)生产的临床化学质控血清进行了一次初步评价评价的内容包括 14 个分析项目的瓶间差稳定性及标定值与测定值之差从初步评价的结果来看各公司产品间还是存在着一定的差异特别是国产质控血清的质量还需进一步提高。三.室内质控图的制作?2.质控血清的处置质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加水混匀)进行了详细观察。加水量: (精密度准确度),建议最好采用固定的注加器。混匀:冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温静置 30min( 避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操作会影响很多项目的值,粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏低影响质控结果的准确性。三.室内质控图的制作?3.质控血清靶值及标准差的确定室内质控使用的质控血清的靶值无论是定值还是非定值质控血清都应自行测定,都应在自己实验室常规条件下进行。靶值的确定可分两步进行,首先确定暂定靶值,即将 20 次独立批测定结果的均值作为暂定靶值,并按此靶值进行质控,然后每月进行累积,下一个月以累计均值作为靶值,将 5 个月的累积均值作为今后长期质控的靶值,但个别项目由于质控血清稳定性的缘故需不断进行调整,如葡萄糖的值有逐渐下降的趋势。
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