间质评结果应在规定的时间内按规定的格式上报,同时作好登记,包括检测人、检测日期、检测结果上报表复印件、上报日期、上报方式(邮寄或网络)及上报人等。 5.室间质评回报及分析 5.1实验室在收到质评结果回报后,应对回报结果认真分析并作好登记,同时上报科室主管及科主任签字。室间质评计划的成绩要求: (1)每次活动每一分析项目未能达到80%称为本次活动该分析项目不满意EQA成绩。 (2)每次室间质评所有评价项目未达到80%称为不满意的EQA成绩。 (3)未参加室间质评活动定为不满意的EQA成绩,该次得分为0。 (4)对同一分析项目,连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。 (5)所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩,实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施并有文件化的记录,同时实验室对文件记录必须保存两年以上。 5.2室间质量评价未能通过可能有以下几方面原因:(1)校准和系统维护计划失败; (2)室内质量控制失控; (3)实验人员的能力欠缺; (4)结果的评价、计算和抄写错误; (5)室间质评样本处理不当,如冻干质控物的复溶、混合、移液和储存不当等; (6)室间质评样本本身存在质量问题; (7)室间质评组织者公议值或靶值定值不准等。 如果在室间质量评价中发现的问题得不到确认和改正,那么检测过程出现的差错可能再次发生。室间质评未能通过,实验室应有一个综合检查发现错误可能出现的原因以避免类似的错误不再发生。实验室管理者有责任保证以上措施的落实。 6.室间质评数据及文件的管理 有关室间质评数据、记录、结果回报、质评结果分析、纠正措施等均应归档保存至少两年以上。 室间质控样本接收记录表第一次第二次第三次质控品种类质控品批号收到时间收件人测定项目外包装完整性主管
全文预览
