增多、现代化检验仪器设备、全自动化流水线、与临床结合更紧密、标准化国际化的实验室管理和实验室认可)*影响检验医学发展的因素人才技术质量服务管理理念检验医学*我国检验医学的差距检验质量满足不了临床需要实验室的质量管理水平滞后学科建设和发展理念需要更新我们的质量、管理、理念差距明显!还没有完全与国际接轨!(与中国第3大经济体地位不相称!)差距在哪儿??*医学实验室的选择?——我们应该怎样来提高检验质量?计量认证卫生法规JCAHOCAPISO15189医学实验室*认可活动和认可机构CAP认可是指由美国病理学家学会(CAP)对临床实验室进行的认可活动。由于CAP的认可标准要求的技术水平不是国际性的要求,尤其是其所引用的法律基础是美国的相关法律,因此,不被世界上绝大多数的国家所采用。ISO15189认可,实验室认可相关国际组织已经要求各国认可机构使用ISO/IEC17025或ISO15189作为对医学实验室认可的依据。鉴于上述原因,我国认可机构目前并不承认CAP的认可结果。JCAHO(AS(中国合格评定国家认可委员会)*医疗机构管理条例医疗机构临床实验室管理办法地方性管理办法检查细则(地方卫生局)实施细则(临床检验中心?)医院管理评价指南(卫医发[2008]27号)AS医学实验室管理评审评审指南*ISO15189与ISO9000、ISO17025的区别“认证”是第三方依据程序对实验结果过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。质量体系认证是认证一种类型。认可(accreditation):权威机构正式承认一个机构或者个人从事某特定任务能力的程序。ISO9000是质量体系认证时使用的文件,是在评价某个单位制定的质量体系是否符合要求。获得ISO9000或ISO9002认证说明建立的质量体系合格,有利于服务和质量管理,但认证本身并不能证明该实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。
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