段)?这些治疗手段的疗效、不良反应、预后情况及费用情况。现有中成药的功能主治(辨证证型)?E、选择处方:从文献中查找古方、秘方、单方,或医师的验方,或筛选的科研方,用药效学方法或汤剂临床研究方法进行拆方研究、分析,确定处方。处方中的药味不易过多。?F、根据拆方研究结果,预测该处方的优缺点,是否立项。Р调研立项——由处方入手找病证РA、选择处方:根据秘方、验方、单方。?B、病种:根据得到的处方、功能主治及所治疗病证,分析所治疗病种是否是常见病、多发病、疑难病。?发病率:该病国内发病率、国外发病率及国内、全球发病人数?C、目前治疗该病有哪些治疗手段(化学药品、中成成的功能主治(辨证证型)、汤剂、手术或其它治疗手段)?这些治疗手段的疗效、不良反应、预后情况及费用情况。?E、用药效学方法或汤剂临床研究方法进行拆方研究、分析,确定处方、功能主治、治疗的病种及证型。根据拆方研究结果,预测该处方的优缺点,是否立项。Р调研立项——药材来源Р对限用和量少的药材,不宜作新制剂开发?对必须要用的新资源应做全面、深入地了解和认识,而且如果没有标准,得加做药材标准的研究?毒性中药要尽量回避,否则得加做各安全性试验?资源的标准化和规范化是中药制剂研究开发成功的保证Р确定剂型РA、根据临床需要确定新药剂型?B、根据有效成分的溶解性确定新药剂型Р根据临床需要确定新药剂型Р如危重病人用药、急救病人用药,不易采用口服固体制剂,应采用速效制剂。由于现在医院制剂已基本无注射剂型,因此应多选液体制剂、舌下片等。?对胃刺激性大的药物易采用肠溶性制剂。?持久发挥药效的制剂:丸剂、片剂、胶囊、有条件的可选控缓释制剂。?外用药则在外用剂型中进行选择Р根据有效成分的溶解性确定新药剂型Р处方药味少,有效成分明确的,可根据有效成分溶解性采用相应的剂型。如脂溶性有效成分,采用口服固体制剂;水溶性成分采用液体的水溶性制剂或固体制剂。
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