体系运行是否有效,可作为组织自我合格声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。Р内部审核主要内容纲要Р二、内部审核依据:?《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS CL01:2006)? 管理手册? 程序文件? 国家有关法律法规、行政规章? 质量计划和合同? 质量记录? 执行文件:内部审核管理程序Р内部审核主要内容纲要Р三、内部审核范围:? 内部审核覆盖实验室管理体系的各个要素(过程);? 内部审核涵盖实验室管理体系要素(过程)涉及的所有部门和岗位;? 内部审核涉及管理体系相关的所有重要的活动和区域;? 多分支机构的实验室,内部审核必须包括其所有分支机构。Р内部审核主要内容纲要Р四、内审的三个核心原则:?客观性:获得客观的审核证据、客观陈述审核发现、客观评价审核发现?独立性:公正、具备能力、无直接责任或利益、自主判定?系统性:审核前确定审核范围和统一的评判标准、依据计划和核查表实施、重点与覆盖面相结合、全覆盖(符合性、有效性和达标性)Р内部审核主要内容纲要Р七、内部审核工作的准备:?*管理体系文件已经建立并完成文件审核;?*成立内部审核组织,必要时强化培训;?*完成内部审核计划;?*编制、发放内部审核检查表;?*其他:通知、会议议程、记录表格等Р内部审核主要内容纲要Р八、内部审核实施步骤:? 1、根据管理体系文件对内部审核全面策划;? 2、制订内部审核计划;? 3、内部审核工作的准备;? 4、内部审核工作的具体实施;? 5、编制不符合项报告;? 6、制定纠正措施;? 7、编写内部审核报告;? 8、内部审核的后续根进和验证;? 9、提交管理评审。?内审流程:? 策划内审→成立内审组→制定内审计划→编写检查表→首次会议→现场审核→开具不符合项/观察项报告→末次会议→编写内审报告→纠正措施→跟踪审核→记录归档→管理评审输入
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