临检实验室内部比对柳州市工人医院 AS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则 ISO 15189 2007 5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备,或在不同地点进行,或以上各项均不同时, 应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果可比性。应按适合于程序或设备特性的规定周期验证。 5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动,适用时, 针对其结果迅速采取措施,对识别出的问题或不足应采取措施并保留记录。要解决的几个问题? 1 什么样比对方案合适? ? 2 比对对仪器状态的要求? ? 3 比对对人员的要求? ? 4 比对判断限的确定? ? 5 低值标本判断限的设立? ? 6 专业组需要比对的项目? ? 7 形态学人员比对的做法? ? 8 关于比对的 SOP 编写要注意的地方。? 9 比对不过的处理。? 10 比对报告包含的内容。什么样的比对方案合适? ?(血细胞分析仪比对为例)? CLSI EP9-A2 方案:大多数都采用,关于此方案的应用和发表的文章可见一斑。如: ?《不同血细胞分析仪检测结果的比对研究》?张成禄,谢健敏等文章?重庆医学 2011 年1月刊,作者阳苹,张莉萍, 肖勤等。《实验室内不同检测系统比对周期及比对方案探讨》?标准比对方案:?按 EP9-A2 进行,比对周期每半年一次,比对前对仪器进行保养,确保处于最佳状态。个人对 EP9-A2 的看法?应用于生化仪比对很好。?应用于血细胞分析仪比对很麻烦:比对项目至少是 5个(或 8个),实验样本的选择就让人头痛。红细胞、血红蛋白项目如何做能达到浓度推荐表的要求?
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