临床与科研为一体的机构Р静脉药物配置中心定义Р静脉输液治疗?Intravenous TherapyР具有见效快、生物利用度高、药物输入速度和量可控的优点。?是最常见最普遍的临床治疗手断之一。? 我国住院病人静脉输注给药方式的使用比例高达80%以上,高出国外发达国家20-30%。?而静脉给药是所有给药方式中要求最高的一种方式,因为一旦发生问题,其损失是无法挽回的。Р静脉输液中加入药物Р在静脉输液中加入药物,是很常见的,在中国尤其普遍。?英国: 45%?澳大利亚:63%?美国: 76%?中国: 90%+ ? 一直以来,输液的配置均是由护士在病区治疗室无净化的环境中进行的Р为什么要建立PIVASР输液生产– GMP。(百级洁净环境、全过程严格、规范的管理和质量控制。)?输液流通(储存)– GSP。(药品的购进、储运和销售等环节实行严格、规范的质量管理)?输液配置——??输注方式:全开放半开放全封闭Р静脉输液方式的发展?Changes of IV SystemР全封闭系统?(90年代)Р半开放系统? (80年代)Р全开放系统?(70年代前)Р第一代输液系统Р第二代输液系统Р第三代输液系统Р广?口?瓶Р玻?璃?瓶? ?进?气?管?路Р软袋Р传统静脉输液配置Р院内药物配置的地点——病房治疗室。?暴露在非洁净环境中,难以避免活性微生物,热原及微粒的污染,输液反应多见。(医院诊室的空气中含有大量的致病菌,门急诊的病菌分离率为:金黄色葡萄球菌67%、表皮葡萄球菌5.5%.。手术室细菌合格率为35.48%,病区细菌合格率为27.16%。)?曾有报道,治疗室内的空气在工作状态下为1227.89cfu/m3,远高于院内感染控制规定的500cfu/m3。因此,这是造成输液反应的一个主要潜在影响因素。Р静脉输液的微生物污染Р不可能被肉眼?检测出,甚至?在严重污染的?情况下!Р大肠杆菌- 每瓶的存在数量