、核苷酸、维生素等Р基因工程药物、疫苗及抗体产品Р传统生物制药Р现代生物制药Р传统生物制药工业的特点Р产量与发酵规模大?出口比重大?示范效应明显Р产业规模大Р2007年我国抗生素原料销售收入350多亿元,我国抗生素原料药产能、产量居世界首位? 产能过万吨产品:青霉素、头孢菌素、红霉素?中国已经成为氨基酸生产和消费大国, 年消费量约 140 万t左右?维生素现已成为国际医药与保健品市场的主要大宗产品之一,每年维生素市值已达25亿美元,我国年产能力约20万tР大容积发酵罐Р传统育种方法与现代生物技术?在制药工业中的比较Р传统的育种方法: ?要用经典的方法育种?盲目性高?不能组合不同菌株的优良性状Р现代生物技术:?基因重组改造菌种?提高产品产量?改造传统的发酵生产工艺,节约能源和原料,降低污染Р诱变育种Р采用诱变因子促使微生物遗传物质发生改变,从而导致其性能改善到菌种优化方法?物理诱变因子? 紫外线、射线? 化学诱变剂? 化学因子如碱基类似物、5—氟尿嘧啶、烷化剂等Р突变是随机过程,筛选过程大,不能增加拷贝数Р现代生物技术:理性化育种Р建立在微生物生理代谢理论和抗生素合成机理基础上,有目的调节产生菌生理代谢、调节生物合成途径或改造其生物合成基因结构到育种。?链霉菌为主到次级代谢产物产生菌到基因克隆表达宿主系统日益完善Р新观点:系统代谢工程改造菌种РPark JH, et al. Current Opinion in Biotechnology,2008,19:454-460РSystem Metabolic EngineeringР大量引进国外高产菌株Р我国至今用于大规摸工业生产的生产菌株,如青霉素、红霉素、头C、各种氨基酸、阿维霉素、泰乐霉素、黄霉素以及高表达水平的基因工程产品等几乎都是从国外高价引进。因此,从根本意义上来说,我国的传统生物制药工业和现代生物技术产业缺乏竞争力。
全文预览
