怎样解析临床检验方法学评价

hod),可满足临床或其它目的需要的日常使用方法。?实验室应根据检测工作的需要,选用不同的分析方法。对大多数实验室来说,应用广泛的方法是常规分析方法。Р标准物质Р标准物质又称参考物质,是一类充分均匀,并具有一个(或多个)确定的特性值的材料和物质。?作用:它用以校准仪器设备、评价测量方法,或给其它物质赋值。?标准物质的定值结果一般表示为:标准值±总不确定度。Р标准物质证书Р“标准物质证书”是介绍标准物质的技术文件,是研制单位向用户提出的质量保证书的使用说明。附有证书的标准物质称为有证标准物质(certified reference material),其特性值由建立了溯源性的程序确定,使可溯源至准确复现的表示该特性值的计量单位,且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。Р标准物质的分类Р一级标准物质(primary reference material) ? 二级标准物质(secondary reference material) ?校准品(calibrator) ?质控品(control material)Р一级标准物质(primary reference material)Р一级标准物质稳定、均一。采用高度准确、可靠的若干方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值。?在我国,一级标准物质是测量准确度达到国内最高水平的有证标准物质,由国家技术监督局批准、颁布并授权生产。如:人血清无机成分分析标准物质(GBW 09135)和血清胆固醇标准物质(GBW 09138)。Р二级标准物质(secondary reference material)Р用一级标准物质校准,参考方法定值。?如:红细胞微粒标准物质-GBW(E)090001、胆红素标准物质-GBW(E)090002、氰化高铁血红蛋白溶液标准物质-GBW(E)090004和纯化血红蛋白标准物质-GBW(E)090011。