应有本专业的教育经历。?授权签字人中级及以上专业技术职务任职资格,从事相关领域专业技术工作至少3年(免疫、化学专业2年) 。Р5.1.2人员资质РCNAS-CL36 分子诊断? 分子诊断实验室操作人员应经过有资质的培训机构培训合格取得上岗证后方可上岗;签发分子病理报告的医师应至少具有中级病理学专业技术职务任职资格,并有从事分子病理工作的经历。Р5.1人员Р5.1.3岗位描述:实验室应对所有人员的岗位进行描述,包括职责、权限和任务。Р CNAS-CL36 分子诊断:?5.1.3实验室应至少具有2名检验/检查人员Р5.1人员Р5.1.4新员工入岗前介绍:实验室应有程序向新员工介绍组织及其将要工作的部门或区域、聘用的条件和期限、员工设施、健康和安全要求(包括火灾和应急事件)以及职业卫生保健服务。?5.1.5培训:实验室应为所有员工提供培训,包括以下内容:a)质量管理体系;b)所分派的工作过程和程序;c)适用的实验室信息系统;d)健康与安全,包括防止或控制不良事件的影响;e)伦理;f)患者信息的保密。? 对在培人员应始终进行监督指导。? 应定期评估培训效果。Р5.1人员Р5.1.6能力评估:实验室应根据所建立的标准,评估每一位员工在适当的培训后,执行所指派的管理或技术工作的能力。应定期进行再评估。必要时,应进行再培训。(必要时?)?能力评估:评估每一位员工相关管理、技术能力。Р5.1人员Р5.1.6能力评估?注1:可采用以下全部或任意方法组合,在与日常工作环境相同的条件下,对实验室员工的能力进行评估:a)直接观察常规工作过程和程序,包括所有适用的安全操作;b)直接观察设备维护和功能检查;c)监控检验结果的记录和报告过程;d)核查工作记录;e)评估解决问题的技能;f)检验特定样品,如先前已检验的样品、实验室间比对的物质或分割样品。?注2:宜专门设计对专业判断能力的评估并与目的相适应。
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