意味着对药物的疗效和耐受性进行了深入而全面的研究,并可针对某一适应证进行上市?未获得 FDA 批准:不意味着不能使用?临床实践并不严格按照 FDA 原则?临床实践早于临床研究讨论?无FDA 、SFDA 适应证?与药物说明书冲突:年龄、剂量、适应证?用药的理由:哪种更充分?自己的经验? ?专家经验? ?随机对照试验论文支持? ?教科书的信息? ?循证结果: Meta 分析/review ? 用药原则?选择安全、有效且应用广泛的药物(最好是有适应症) ?如果是超适应症用药,需结合成人用药方面的经验仔细评估药物治疗的风险/获益比?选择新药要慎重?参照相应的年龄,起始剂量宜小,逐渐增加到有效剂量?疗效和安全性监测: 密切观察儿童对药物的反应及出现的不良反应关注儿童期药物用量问题?少儿期药物用量往往是由成人用量推算而来, 而单独在少儿身上进行药物用量试验则很少, 因此忽略了许多应注意的问题?儿童对药物的吸收较成人快速,因此,血中药物达峰时较快,为此需要分次服药。但分次用药又会影响其依从性关注儿童期药物用量问题(续) ?年龄因素往往影响药物在体内的分布,这主要是各脏器大小不同于成人,而且发育中的儿童的器官重量也有差别?随着年龄的增加,人体的肝脏代谢率曾逐渐降低的趋势。?婴幼儿、学龄前儿童的肝脏代谢率最快?学龄期儿童的肝脏代谢率是成人的 2倍?15岁以上的青少年的肝脏代谢率和成人的接近关注儿童期药物用量问题(续) ?有些儿童的肝脏微粒体酶系统尚未完全发育, 代谢依赖微粒体酶系统的药物(如:苯丙胺、氯丙嗪等),使用不当,容易中毒?儿童有更高的肾小球滤过率,对某些药物有更高的肾廓清率,如锂剂,进一步说明儿童用锂剂的治疗剂量与成人相差不多的事实。总之,儿童药物剂量的计算不是成人剂量的简单折算!!! 目录?治疗 ADHD 的药物?抗精神病药物?抗抑郁剂?抗焦虑药物?心境稳定剂?治疗抽动症的药物
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