如何实现不同检测系统检验结果的可比性 ppt课件

ts Prior to reporting patient test results, the laboratory must verify or establish, for each method, the performance applications for the performance characteristics…. 检测系统的分析性能?Precision?Accuracy ?analytic sensitivity (lower detection limit)?analytic interferences(specificity)?reportable range(AMR and CRR)?reference intervals (normal values)检验程序的质量保证?5.6.1 实验室应设计内部质量控制体系以验证检验结果达到预期的质量标准。?5.6.2 适用且可能时,实验室应确定检验结果的不确定度。?5.6.3 应设计并实施测量系统校准和真实度验证计划,以确保结果可溯源至SI单位(溯源性)。?5.6.4 实验室应参加如外部质量评价计划组织的实验室间比对活动。检验程序的质量保证?5.6.5 当确实无正式的实验室间比对计划可供利用时,实验室应建立机制,用于决定未经其他方式评估程序的可接受性。?5.6.6 当同样的检验应用不同程序或设备,或在不同地点进行,或以上各项均不同时,应有确切机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性。?5.6.7 实验室应文件化并记录比对活动,只要适用,针对其结果迅速采取措施。对识别出的问题或不足应采取措施并保留记录。实现可比性的大体步骤?设定分析质量指标?核实检测系统的主要分析性能?病人结果可报告范围?检测系统的精密度?检测系统的准确度?方法学比较试验?临床可接受性能评价?自建检测系统的校准