临床生化检验校准与检验结果溯源性 ppt课件

(分析校准)临床检验量值的计量学溯源(ISO 17511)参考系统关于临床检验量值溯源常规方法需具有足够的特异性参考物质需具有互通性建立的溯源性需进行验证临床检验校准(溯源)的“理想”情况校准物质定值程序实施uc (y)a) CGPM的SI单位定义b) 一级参考测量程序BIPM, NMIa, ARMLac) 一级校准物BIPM, NMIaj) 用户常规测量程序厂家和/或终用户常规样品终用户结果终用户校准物质定值程序实施uc (y)a) CGPM的SI单位定义b) 一级参考测量程序BIPM, NMIa, ARMLac) 一级校准物BIPM, NMIaj) 用户常规测量程序厂家和/或终用户常规样品终用户结果终用户“基质效应”临床检验中的“基质效应”关于“基质效应”(互通性问题)目前多数常规方法基于生物化学原理,适合作用于实际生物样品作用于基质不同的“样品”(纯物质溶液、冻干样品、含添加成分样品等)的能力或程度可能不同参考物质(校准物)的互通性用两程序测量此物质所得结果的数字关系,与用这两个程序测量实际样品所得结果的数字关系一致(无“基质效应”)020406080100120020406080100120方法I方法II新鲜样品参考物质A参考物质BCharacteristics of Different Types of Reference MaterialsPrimary standardsCRMRoutine calibratorsControls Purity ++++?--Stability+++++++++++Accuracy of the target+++++++++(*)++(*)Commutability-+(+++)?(+++)+(+++)*Not necessarily coincident with the effective analyte content