ADME在药物研发中的作用--从成药性评价到新药转化研究

曾苏浙江大学药学院ADME在药物研发中的作用---从成药性评价到新药转化研究主要内容新药转化研究的背景和成药性评价的意义基于细胞模型的药物吸收转运成药性评价基于药物代谢稳定性的成药性评价基于DMEs诱导和抑制的药物成药性评价基于药物代谢的毒性预测基于DMEs的新药设计一.新药转化研究的背景和成药性评价的意义新药研发是一复杂的庞大系统工程,所涉及的学科门类众多转化研究有助于构建创新药物的基础研究、临床前研究和临床疗效评价直至新药制造和临床应用的系统研发链顺畅基础医学和生物学与创新药物研发、临床医学之间的双向信息和研究关联缩短创新药物从实验室到临床应用的研发周期对于提高新药研发效率十分重要药学学报,2011;46:19-29USFDA,innovation/stagnation:challengeandopportunityonthecriticalpathtonewmedicalproducts,2004“关键路径行动计划”(TheCriticalPathInitiative)新药、生物制品和医疗器械研发、评价、生产和使用整个过程转化研究(translationresearch)的国家策略,以缩小大量生物医学和技术的发现与新药成功率之间的鸿沟苏格兰卫生部与全球最大制药公司之一的惠氏制药公司合作,共同启动世界上第一个转化医学合作研究中心罗氏公司投资7100万美元,在新加坡设立转化医学研发中心阿斯利康公司建立阿斯利康中国创新中心,并开展精神疾病基因及药物研发领域的转化医学研究······药物转化研究ADME评价贯穿始终HodgsonJ.ADMET--turningchemicalsintodrugs.NatureBiotechnol.2001;19:722-6.DM/PK