献血的新动态“定期无偿献血者是低危的献血者”,但是“以体检为目的定期无偿献血者是高危献血者”而且这部分人群的献血队伍正在扩大。这部分人群窗口期的机率高于其他人群。因为在他们中间高危的传播行为经常发生。经过治疗后的HBsAg转阴,ELISA方法检测阴性的献血者。.NAT与ELISA互补病毒变异免疫静默期实验操作失误病毒感染的窗口期.病毒检测窗口期项目ELISA窗口期项目NAT窗口期HBsAg56HBV25抗-HCV72HCV59抗-HIV22HIV11.血筛用NAT试剂与临床用的不同.目的和要求不同定性与定量临床使用核酸检测主要目的是定量监测,进行疗效分析。血筛用于病原体的定性筛查灵敏度和特异性临床在漏检与误差之间更重视误差血液筛查用核酸目的是保证用血安全,更重视漏检质控要求不同临床用与血液筛查用质控要求也不同。临床试剂以定量准确和防止误报为质控目标血筛用以防止漏检为主要目的阳性率也不同临床更多的阳性;血筛更多是阴性对自动化要求不同临床更多用于病人,单人份检测,标本量少血筛更多用于正常人,因此检测量不同,对自动化的要求也不同.血筛用NAT平台的要求灵敏度HBV≤10IU/ml;HCV、HIV≤200IU/ml特异性核酸的特异性高,几乎没有方法学假阳性但要防止污染内标(内对照)为避免假阴性,要求每管阳性质控自动化大规模、高通量.关于灵敏度的几个问题厂家宣传的灵敏度均指单人份检测,而非推荐pooling方案的实测灵敏度实际应用灵敏度=宣传灵敏度×pooling数IU才有可比性:WHO标准品以及国家一级标准品均以IU为单位HCV、HIV窗口期浓度高,因此对灵敏度要求较低。美国FDA要求,HCV、HIV5000IU/ml能在pooling方案中被检出HBV的窗口期标本在30-300IU/ml之间,因此对灵敏度要求高低于灵敏度也有检出的可能,这与取样几率有关.血液筛查常用的NAT技术.
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