EN14683-2019 AC-2019（医用口罩 要求和试验方法中文版）

B FE), Р (%) >95 >98 >98Р 压差(Pa/cm2)Р <40 <40 <60РР 抗溅压力(kPa)Р 不需要 不需要 >16,0РР 微生物清洁度(cfu/g)Р <30 <30 <30РР a I型医用口罩只可供病人及其他人士使用Р 减少感染的传播风险，特别是在流行病或流行病情况下。第一类口罩不打 Р 算供保健专业人员在手术室或其他有类似要求的医疗环境中使用。РР6标记、标签和包装РР 《医疗器械指令》(93/42/EEC)或《医疗器械条例》(欧盟)2017/745的附件一第13节或附件 Р一第23节规定了应在提供医疗面罩的包装上指定的信息。РР应提供下列资料：(a)本欧洲标准的编Р号；РРР 9РE N 14683:2019+AC:2019 (E )РРРb）掩码类型（如表1所示）。РР应考虑 ENI S015223-1： 2016和 EN1041： 2008A1: 2013。РРР10