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医用防护口罩技术要求

上传者:学习一点 |  格式:docx  |  页数:6 |  大小:17KB

文档介绍
1 口罩最小包装上至少应有以下清楚易认的标识,如果包装是透明的,应可以透过包装看到标识:Рa) 产品名称;Рb) 生产商或供货商的名称、商标;Рc) 产品形式标识;Рd) 滤料级别:N95;Рe) 贮存期限;Рf) "请参见生产者提供的信息"的说明;Рg) 生产者建议的贮存条件(至少是温度和湿度条件);Рh) 需组装的部件应该做出安全符号标识;Рi) 一次性使用的应有一次性标识;Рj) 重复性使用的应标明灭菌方法。Р注:N95为滤料的等级,该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95%。Р6.1.2 包装箱上至少应有以下内容或标识:Рa) 制造商名称和地址、电话、邮编;Рb) 产品名称;Рc) 产品执行标准号;Рd) 生产批号;Рe) 重量;Рf) 规格数量;Рg) 体积;Рh) 防晒,怕湿等字样和标志,标志应符合GB/T191的规定。Р6.2使用说明书Р使用说明书至少应使用中文。Р使用说明书应至少给出下列内容:Р  a) 用途和使用限制;Р  b) 有色代码的意义;Р  c) 使用前需进行的检查;Р  d) 佩戴适合性;Р  e) 使用方法;Р  f) 保养(例如清洗、消毒),如适用;Р  g) 贮存;Р  h) 所使用的符号和/或图示的含义;Р  i) 应给出可能会出现的问题,例如:口罩的适合性(使用前进行检查);如果有头发进入面罩封边以内则防泄漏的要求可能会达不到;空气质量(污染物、缺氧等);Р  j) 在有爆炸性气体环境中使用的设备;Р  k) 应该包括有关口罩丢弃时间的建议;Р  l) 如果口罩不是设计为一次性使用,厂家应推荐清洗和消毒方法。Р7包装、运输和贮存:Р7.1 包装Р7.1.1 口罩的包装应该能够防止机械损坏和使用前的污染。Р7.1.2 口罩按数量装箱,放入合格证(装箱单),封箱。Р7.2 运输Р按合同规定的条件。Р7.3 贮存Р按使用说明书的规定进行。

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