得到不同的结果。因此,试验人员在试验过程中电脑旁观察每个探头的温度是否属于正常,若某Р 应注意以下问题:家兔的固定。一般应采用个探头的温度突然降低至室温或者降低幅度较大,Р 全身固定法,将家兔放入固定盒后,根据其体积可能是由于探头脱落或者位置改变造成的,这就Р 大小选择合适的档位将其卡住,注意固定不要过需要将探头及时插回家兔肛门内。Р .结语Р 医疗器械相对于药品而言,种类更为繁多, 热原检查。由于实验动物保护法的出台,目前一Р 成分更为复杂,既包括人工合成的高分子材料、种新的热原检测方法正在被学者研究,即细胞检Р 又包括天然高分子材料、无机材料、金属材料和测法,该方法主要以人源细胞在体外进行热原检Р 动物源性组织工程材料等等,而这些材料极有可测,其原理为热原物质能引起人源细胞释放一些Р 能是引起机体发热的致热物,因此在选择热原试与发热反应有关的细胞因子,通过免疫化学方法Р 验方法上要充分考虑这些因素。家兔热原法能够定量检测这些因子的含量来反映其热原的反应情Р 真实反映热原引起的哺乳动物复杂的升温过程, 况,其优点是在不使用动物的情况下能够达到家Р 该方法不但能检测细菌内毒素的致热原,也能检兔法的检测效果。因此,用细胞来替代动物进行Р 测非细菌内毒素的致热原,较适用于医疗器械的热原试验将成为今后的发展趋势。Р 参考文献Р 【】国家药典委员会.中华人民共和国药典年版三部.北京:中国医药科技出版社,.Р /.医疗器械生物学评价第部分全身毒性试验.中国标准出版社,Р 】温庭民,祝君梅,姜华等.两种生物材料细菌内毒素检查和热原检查方法比较的研究.生物医学工程与临床Р , :—.Р 【吴清洪,陈丽,那顺巴亚尔等.级新西兰兔用于热原检查的试验探讨.实验动物与比较医学,,Р ..Р 】李冠民,黄清泉.热原检查的研究进展及有关问题的探讨.中国实验动物学杂志,,:—.Р 中国医疗器械信息。
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